Close

เกณฑ์การพิจารณาอนุญาต - ผลิตภัณฑ์

สามารถใช้ “สารสกัดจากเปลือกมังคุด” ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้หรือไม่? หากยังไม่มีการอนุญาตทางบริษัทต้องดำเนินการอย่างไร เพื่อให้ใช้ในอาหารได้?

ยังไม่อนุญาตการใช้ “สารสกัดจากเปลือกมังคุด” ในผลิตภัณฑ์อาหารใดๆ กรณีประสงค์จะใช้เป็นส่วนประกอบในอาหาร จะต้องยื่นขอประเมินความปลอดภัยอาหารให้เสร็จสิ้นก่อนการยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์“สารสกัดจากเปลือกมังคุด” จะจัดเป็นอาหารใหม่ (Novel Food) ตามนิยามในประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ. 2559 หากเข้าข่ายข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ (1) วัตถุที่ใช้เป็นอาหารหรือเป็นส่วนประกอบของอาหารที่ปรากฏหลักฐานทางวิชาการว่ามีประวัติ การบริโภคเป็นอาหารน้อยกว่าสิบห้าปี หรือ (2) วัตถุที่ใช้เป็นอาหารหรือเป็นส่วนประกอบของอาหารที่ได้จากกระบวนการผลิตที่มิใช่กระบวน การผลิตโดยทั่วไปของอาหารนั้น ๆ ที่ทำให้ส่วนประกอบ โครงสร้างของอาหาร รูปแบบของอาหารนั้น เปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลต่อคุณค่าทางโภชนาการ กระบวนการทางเคมีภายในร่างกายของ สิ่งมีชีวิต (metabolism) หรือระดับของสารที่ไม่พึงประสงค์ (level of undesirable substances) (3) ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีวัตถุ (1) หรือ (2) เป็นส่วนประกอบ ทั้งนี้ ไม่รวมถึงวัตถุเจือปนอาหาร และอาหารที่ได้จากเทคนิคการดัดแปรพันธุกรรมทั้งนี้สามารถยื่นขอทวนสอบการเป็นอาหารใหม่ (Novel food) ได้โดยปฏิบัติตามคู่มือประชาชน (download link : […]

Read More

ผลิตภัณฑ์ขนมอบไส้เผือก โดยใส่สีม่วงในไส้ และแป้ง สีที่ใช้คือ brilliant blue, carmoisine, erythrosine, ponceau 4R, sunset yellow และ tartrazine EEC No. คือ E133, E122, E127, E124, E110 และ E102 เป็นแบบ powder (ผง) สามารถใช้ในการได้หรือไม่ ?

สามารถศึกษา”การใช้สีผสมอาหาร เกี่ยวกับ ชนิดของสี ปริมาณการใช้ และชนิดของผลิตภัณฑ์” ได้จากประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 389 เรื่องวัตถุเจือปนอาหาร (ฉบับที่5)http://food.fda.moph.go.th/law/data/announ_moph/P389.pdfหากต้องการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมติดต่อ กลุ่มขออนุญาตผลิตภัณฑ์ กองอาหาร หมายเลขโทรฯ 0-2590-7220

Read More

ทางบริษัทต้องการใช้โรงงานผลิต ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือโรงงานผลิตสมุนไพร ผลิตวิตามินซี 250 มก., 500 มก.,1,000 มก.ได้หรือไม่? และวิตามินซีในปริมาณดังกล่าวสามารถขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้หรือไม่?

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีกำหนดปริมาณสูงสุดของวิตามินที่เติมได้ในการบริโภค 1 วันไว้ ไม่เกิน 100% Thai RDI ตามประกาศฯ ฉบับที่ 293 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (สำหรับวิตามินซีคือ 60 มก. ต่อวัน)สามารถสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ การขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร กองอาหาร โทรฯ 0-2590-7209

Read More

หากจะทำการขขออนุญาตผลิตภัณฑ์ประเภทเครื่องดื่ม จะต้องทดสอบอะไรบ้างเพื่อประกอบการขึ้นทะเบียน ?

หากผลิตภัณฑ์ของท่านเป็น”เครื่องดื่ม” การทดสอบดูตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 355 (พ.ศ. 2556) เรื่องเครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ศึกษารายละเอียดได้จาก URL : http://food.fda.moph.go.th/law/data/announ_moph/P356.pdfหรือสอบถามผู้วิเคราะห์ ที่สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สามารถติดต่อสอบถามเกี่ยวกับการส่งตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ได้ที่ 0-2951-0000 ต่อ 99561-2 และ 09-5565-7780อนึ่ง เพื่อความชัดเจนของผลิตภัณฑ์ในการสอบถามควรมีรายละเอียด ตามแบบฟอร์มตามรายการที่ 29.1 ตาม URL : http://www.fda.moph.go.th/sites/food/SitePages/Download.aspx

Read More